无菌器械车间检测

无菌器械车间检测

无菌器械车间是制造医疗器械和注射药品的关键环节，质量必须得到严格控制。对车间进行检测以保证生产环境的洁净度十分必要。

在检测温度和湿度时，相对湿度要控制在40%-60%之间（不同级别范围是不一样的），温度在20℃（四季节气在规范中也有所不一样）左右。噪声和照度也要注意控制，噪声应该低于60分贝（不同级别范围是不一样的），照度应该在250-500lux（不同级别范围是不一样的）之间。

相对来说，静压差、洁净度和沉降菌检测是比较复杂的。静压差是指车间内外空气压力差异，它的正负值与无菌车间的洁净度水平直接相关。洁净度是用于衡量车间空气中灰尘粒子数量的一种技术参数，常用的测试方法是曝露法和光散射法。沉降菌数是指空气中的微生物落入表面后沉着的数量。这类检测需要在不同的时间、季节、环境温度中进行，并采用适当的培养基进行分析。

对无菌器械车间的检测是一项要求十分严格的工作，需要专业的技术员进行操作。这些检测参数的合理控制，将有助于确保生产环境的洁净度达到一定的标准，保证产品的质量和安全性。